Un certificado ISO 9001 demuestra su compromiso con la coherencia, la mejora continua y la satisfacción del cliente. Estos son beneficios comerciales tangibles que juegan un papel importante en el desarrollo de la resiliencia y el desempeño empresarial sostenible.

La norma ISO 9001 proporciona requisitos específicos para un sistema de gestión de la calidad que mejorará su capacidad para ofrecer productos y servicios de manera constante que satisfagan las demandas de los clientes, así como las legales y reglamentarias.

¿Qué es ISO 9001?

Aplicable a todo tipo de empresas en cualquier industria, el estándar se basa en una serie de principios de gestión de la calidad que incluyen un fuerte enfoque en el cliente, la motivación y la implicación de la alta dirección, el enfoque de procesos y la mejora continua.
ISO 9001 establece los criterios para un sistema de gestión de la calidad que se centra en la eficacia de los procesos de calidad, ayudándole a trabajar de forma más eficiente y a reducir las fallas del producto.
Promueve la adopción de un enfoque de procesos basado en riesgos, enfatizando los requisitos, el valor agregado, el desempeño y la efectividad del proceso, y la mejora continua a través de mediciones objetivas.
La última versión se basa en la Estructura de alto nivel de ISO, el conjunto de 10 cláusulas en las que se basan todas las normas ISO. Asegurando la misma apariencia de todos los sistemas de gestión estándar, permite una mayor integración con diferentes disciplinas del sistema, como medio ambiente, salud y seguridad ocupacional, seguridad de la información y otras.

Beneficios de obtener la certificación

Comprobar que su sistema funciona es vital. Obtener un certificado ISO 9001 por un tercero independiente verifica cómo se está desempeñando su sistema de gestión y demuestra su trabajo para aplicar principios de gestión de calidad efectivos dentro de la organización.

Como resultado:

Genere confianza en el desempeño de su sistema de gestión interna y externamente mediante la aplicación de principios de gestión de calidad efectivos dentro de la organización.
Implementar un enfoque estructurado para mejorar continuamente los procesos y saber dónde enfocar los esfuerzos.
Mejore la confianza y la satisfacción del cliente, lo que a su vez puede conducir a un aumento del negocio.
Obtenga una ventaja competitiva significativa al cumplir con los requisitos comerciales de certificación de sistemas de gestión de clientes, proveedores y subcontratistas para hacer negocios con ellos.

Empezando

Para obtener la certificación, primero debe implementar un sistema de gestión de calidad eficaz que cumpla con los requisitos de la norma. RoyalCert es un organismo de certificación externo acreditado y puede ayudarlo a lo largo del viaje, desde la capacitación pertinente en ISO 9001 hasta las autoevaluaciones, el análisis de brechas y los servicios de certificación.

Pasos para obtener su certificado ISO 9001

Antes de que pueda iniciar el proceso de certificación, su organización deberá implementar un sistema de gestión de la calidad de acuerdo con los requisitos de la norma ISO 9001 y su eficacia debe estar bien documentada.

Para el proceso de certificación en sí, se han establecido los siguientes pasos:

Auditoría de revisión de documentación: RoyalCert evalúa su documentación y registros de la empresa
Auditoría in situ: RoyalCert revisa el cumplimiento de sus actividades reales con los requisitos de ISO 9001 y los registros de la empresa.
Cerrar la brecha: su organización identifica e implementa medidas para corregir la causa raíz de las no conformidades identificadas por la auditoría
Emisión de la certificación: RoyalCert emite la certificación y la marca de certificación ISO 9001
Auditorías de vigilancia: auditoría anual requerida para mantener la validez de la certificación (pueden ocurrir auditorías no anunciadas en casos especiales)

Obtener ISO 9001 a través de organismo de tercera parte

RoyalCert es un proveedor líder de soluciones de sistemas de gestión, que ha emitido cientos certificados de sistemas de gestión para empresas de todos los tamaños en todo México. Nuestro equipo global dedicado de auditores experimentados lo ayuda a explorar la posibilidad de integrar su iniciativa de certificación ISO 9001 con otros sistemas de gestión. También podemos actuar como un proveedor integral para todas sus necesidades de certificación de sistemas de gestión al ofrecer servicios de sistemas de gestión integrados.

RoyalCert lo ayudará a conseguir su certificación ISO 9001

Para ayudar con el proceso de cumplimiento, RoyalCert podrá capacitar a su personal y acompañarlo en todo el proceso desde un curso básico hasta la auditoría final, solicité una cotización sin compromiso.

La Organización Internacional de Normalización (ISO) facilitó el desarrollo de la normativa : ISO 9001: 2015, un estándar que apoya a las organizaciones en su búsqueda de la calidad.

Ya que el éxito de una empresa depende de atraer y retener clientes centrándose en un servicio de alta calidad y optimizando su capacidad para hacer frente a las necesidades actuales y futuras.

1. ¿Qué es la normativa IS0 9001?

ISO 9001 es una norma reconocida internacionalmente que reúne toda la experiencia y los conocimientos sobre gestión de la calidad en un solo documento. La norma ISO se ha convertido en un verdadero punto de referencia de transparencia, confiabilidad y calidad para todo tipo de organizaciones. El resultado: en casi todos los sectores, ISO 9001 es ahora un estándar ampliamente conocido.

La primera versión data de 1987. Cada 5 años, un comité de expertos evalúa el contenido del documento, como es el caso de otras normas de gestión. Luego, el comité decide mantener el documento como está, revisarlo o retirar la norma. Debido a que ISO 9001 se actualizó por última vez en 2015, el nombre completo de la norma es ISO 9001: 2015. 

Normativa ISO 9001: planificar, hacer, verificar, actuar

La norma de gestión ISO 9001 requiere que las organizaciones describan, analicen, midan y mejoren continuamente sus procesos. Al hacerlo, las partes interesadas comprenden mejor sus roles y cómo contribuyen al éxito general de su organización, lo que a su vez aumenta la conciencia de calidad interna. Pero eso solo se puede lograr mediante un enfoque basado en procesos

2. ¿Por qué implementar la normativa ISO 9001?

De 9 beneficios de ISO 9001:
Mayores ingresos: usted pone a sus clientes en primer lugar al enfocarse continuamente en sus necesidades y mejorar la satisfacción del cliente. Al hacerlo, mantiene cerca a sus clientes, atrae a otros nuevos y, finalmente, aumenta sus ingresos.
Calidad demostrable: con un sistema de gestión de la calidad conforme a ISO 9001, usted hace saber a sus clientes y otras partes interesadas que ofrece productos o servicios confiables.
Menos costos: al optimizar de manera inteligente sus procesos, reduce la posibilidad de errores. Además, su organización funcionará de manera más eficiente, por lo que no tendrá que invertir tanto tiempo y esfuerzo en su ejecución.
Mayor flexibilidad: con el ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar y un enfoque que se enfoca fuertemente en los riesgos y oportunidades, usted puede lidiar de manera efectiva con los cambios en el mercado y en su organización. La excelente adaptabilidad es una clara ventaja competitiva.
Nuevos mercados: para las organizaciones activas a nivel internacional, ISO 9001 es una herramienta importante para atraer y persuadir a nuevos clientes para que compren sus productos o servicios. Algunos clientes y proveedores extranjeros incluso exigen que tenga un sistema de gestión de calidad conforme a ISO 9001 para poder hacer negocios con usted.
Mayor satisfacción del cliente: satisface las necesidades de sus clientes. Además, realiza un seguimiento de sus necesidades futuras. No solo dices que te preocupas por sus mejores intereses, también puedes demostrarlo.
Mejor visión general: evalúa el contexto completo de su organización para decidir quiénes son sus partes interesadas y qué esperan de usted. Con este enfoque, tiene conocimientos claros para determinar sus objetivos corporativos y detectar nuevas oportunidades.
Hecho a medida: ya sea que trabaje para una organización pequeña o grande, una empresa privada, el sector público, una ONG o una institución académica, ISO 9001 es su estándar de referencia para la gestión de la calidad.
Mayor compromiso: involucra activamente a sus empleados en el proceso de calidad, los empodera y les da responsabilidades claras, lo que lleva a una mayor productividad y caras felices en el espacio de trabajo.

¿Por qué obtener un certificado ISO 9001: 2015?

Estas son las 4 mayores ventajas de un certificado ISO 9001: 2015:

Más probabilidades de ganar licitaciones y obtener permisos: los gobiernos y las empresas más grandes a menudo incluyen un certificado ISO 9001 válido en sus requisitos para licitaciones y / o permisos. No hace falta decirlo: si tiene uno, supera a los competidores que no lo tienen.
Fuerte reputación e imagen externa: con un certificado perteneces a un selecto grupo de organizaciones. No se limita a decir que se toma en serio la gestión de la calidad, sino que hace lo que predica.
Mejora continua de tu organización: la perspectiva de evaluaciones periódicas garantiza que no te tomes las cosas a la ligera. Debe actualizar periódicamente sus objetivos, lo que a su vez significa que podrá detectar nuevas oportunidades y abordar nuevos desafíos.
Aportes de expertos experimentados: los auditores independientes evalúan su sistema de gestión de la calidad, su política, objetivos, procesos, flexibilidad, riesgos y organización en su conjunto. Están más que felices de compartir su experiencia y darle consejos sobre cómo lidiar con ciertos dilemas.

¿Cómo obtener un certificado ISO 9001: 2015?

Aunque ISO se enfoca en el desarrollo de estándares, esta organización no participa en el proceso de certificación. En otras palabras, nunca podrá obtener la certificación directamente de ISO. Ese es el trabajo de las instituciones de certificación independientes después de una evaluación positiva.

Auditoría de la normativa ISO 9001

Las auditorías determinan si ha implementado el estándar correctamente y en toda su extensión. Antes y después de las auditorías oficiales, también puede realizar auditorías internas para prepararse mejor y así evitar sorpresas desagradables.

¿Qué implica una auditoría?

¿Qué hacer después de la auditoría?

Una auditoría externa no pretende ser una experiencia estresante, sino que es una gran oportunidad para obtener consejos sobre cómo optimizar aún más su organización. Después de la auditoría, la institución de certificación decide si ha implementado el estándar correctamente. Si es así, obtendrá un certificado. De lo contrario, recibirá un informe con no conformidades y puntos en los que trabajar. En este último caso, se realizará una auditoría adicional.

Cómo prepararse para una auditoría

Estos 4 consejos le brindan una mayor probabilidad de éxito:

Realice una auditoría interna (con apoyo externo) para buscar posibles deficiencias.
Asegúrese de que la gerencia esté presente durante la auditoría y que todos los empleados estén al tanto de lo que está sucediendo.
Guarde todos los documentos en una ubicación central y compruebe si están redactados de acuerdo con los términos y definiciones de la norma.
Compile una lista de acciones y proyectos exitosos y mensurables que mejoran la mejora continua.

RoyalCert lo ayudará a implementar la normativa ISO 9001

Para ayudar con el proceso de cumplimiento,  RoyalCert podrá capacitar a su personal y acompañarlo en todo el proceso desde un curso básico hasta la auditoría final, solicité una cotización sin compromiso.

IATF 16949: 2016 es la especificación técnica global y el estándar de gestión de calidad para la industria automotriz basada en ISO 9001: 2015. Está diseñado para usarse junto con ISO 9001: 2015 y contiene requisitos complementarios específicos para la industria automotriz en lugar de ser un SGC independiente.

Sencilla introducción a los conceptos básicos de IATF 16949

Uno de los estándares internacionales más utilizados en la industria automotriz para la gestión de la calidad, ISO / TS 16949, está evolucionando con la publicación de un nuevo estándar industrial global por parte del International Automotive Task Force (IATF). Esta última versión fue desarrollada con un nivel sin precedentes de comentarios y participación de la industria por parte de los miembros de AIAG que representan a América del Norte.

ISO / TS 16949 de 2009, una especificación técnica para los sistemas de gestión de calidad del sector automotriz, se ha convertido en uno de los estándares internacionales más utilizados en la industria automotriz, armonizando los diferentes sistemas de evaluación y certificación en la cadena de suministro automotriz global.

El 3 de octubre de 2016, la IATF 16949: 2016 fue publicado por IATF y por lo tanto reemplaza la actual ISO / TS 16949: 2009, definiendo los requisitos de un Sistema de Gestión de Calidad para las organizaciones de la industria automotriz.

Una encuesta de certificación ISO / TS 16949 a finales de 2015 muestra que, a pesar de la recesión global, el número de empresas que han implementado un Sistema de Gestión de Calidad ISO / TS 16949 todavía muestra una tendencia general positiva en todo el mundo.

¿Qué es un sistema de gestión de la calidad?

El Sistema de Gestión de la Calidad, que a menudo se denomina SGC, es una colección de políticas, procesos, procedimientos documentados y registros. Esta colección de documentación define el conjunto de reglas internas que regirán cómo su empresa crea y entrega su producto o servicio a sus clientes. El SGC debe adaptarse a las necesidades de su empresa y al producto o servicio que proporciona, pero el estándar IATF 16949 proporciona un conjunto de pautas para ayudar a asegurarse de que no se pierda ningún elemento crucial que un SGC necesita para tener éxito.

Por qué es importante IATF 16949

Como se indicó anteriormente, IATF 16949: 2016 es la especificación técnica global y el estándar de gestión de calidad para la industria automotriz basada en ISO 9001: 2015. Está diseñado para usarse junto con ISO 9001: 2015 y contiene requisitos complementarios específicos para la industria automotriz en lugar de ser un SGC independiente.

IATF 16949: 2016 reúne estándares de toda Europa y los EE. UU., Y describe todo lo que necesita saber para lograr las mejores prácticas al diseñar, desarrollar, fabricar, instalar o dar servicio a productos automotrices. Está destinado a organizaciones de cualquier tamaño o industria, y puede ser utilizado por cualquier empresa. Como estándar internacional, se reconoce como la base para que cualquier empresa cree un sistema que asegure la satisfacción y mejora del cliente, y como tal, muchas empresas lo exigen como el requisito mínimo para que una organización sea proveedora.

Debido a que está auditando sus procesos, además de hacer que un organismo de certificación los audite, sus propios clientes no necesitan auditar su empresa. Es por esto que IATF 16949 se ha convertido en una necesidad para que muchas empresas compitan en el mercado.

¿Cómo se es realmente el estándar IATF 16949?

La estructura de IATF 16949 se divide en 11 secciones. Los primeros cuatro (secciones 0 a 3) son introductorios, y los últimos siete contienen los requisitos para el Sistema de Gestión de la Calidad. De esto se tratan las siete secciones principales:

Sección 4 Contexto de la organización: esta sección requiere que la organización determine su contexto en términos del Sistema de Gestión de la Calidad, incluidas las partes interesadas y sus necesidades y expectativas. También define los requisitos para determinar el alcance del SGC, así como los requisitos generales del SGC.

Sección 5 Liderazgo: esta cláusula de la norma requiere que la alta dirección demuestre liderazgo y compromiso con el SGC, además de definir la responsabilidad corporativa y la política de calidad. La alta dirección también debe asignar propietarios de procesos junto con otras funciones y responsabilidades.

Sección 6 Planificación: la sección sobre planificación define los requisitos para abordar los riesgos y oportunidades, así como el análisis de riesgos. Esta cláusula también incluye requisitos para acciones preventivas, planes de contingencia y objetivos y planes de calidad para lograrlos.

Sección 7 Soporte: en esta cláusula puede encontrar los requisitos para los recursos y los procesos de soporte necesarios para un SGC eficaz. Define los requisitos para las personas, la infraestructura, el entorno de trabajo, el monitoreo y la medición de los recursos, el conocimiento organizacional, la competencia, la conciencia, la comunicación y la información documentada.

Sección 8 Operación: los requisitos del producto tratan todos los aspectos de la planificación y creación del producto o servicio. Esta sección incluye requisitos sobre planificación, revisión de requisitos del producto, diseño, compra, creación del producto o servicio y control del equipo utilizado para monitorear y medir el producto o servicio.

Sección 9 Evaluación del desempeño: esta sección incluye los requisitos necesarios para asegurarse de que puede monitorear si su SGC está funcionando bien. Incluye la evaluación de la satisfacción del cliente, auditorías internas, seguimiento de productos y procesos y revisión de la dirección.

Sección 10 Mejora: la última sección del estándar define los requisitos para la mejora continua del SGC, incluidos los requisitos para no conformidades y acciones correctivas, resolución de problemas y procesos de prueba de errores.

Estas secciones se basan en un ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar, que utiliza estos elementos para implementar cambios dentro de los procesos de la organización con el fin de impulsar y mantener mejoras dentro de los procesos.

¿Por qué IATF 16949 es una buena idea para su organización?

Los beneficios de IATF 16949 no pueden exagerarse; empresas grandes y pequeñas han utilizado este estándar con gran eficacia, descubriendo y asegurando enormes ahorros de costes y eficiencia. Estos son solo algunos de estos beneficios:

Mejore su imagen y credibilidad: cuando los clientes vean que está certificado por un organismo de certificación reconocido, comprenderán que ha implementado un sistema que se centra en cumplir con los requisitos y la mejora del cliente. Esto mejora su confianza en que cumplirá lo prometido.

Calificar para abastecer a la industria automotriz: este es uno de los principales impulsores para que las empresas obtengan la certificación IATF 16949. Para obtener grandes clientes de la industria automotriz, debe demostrar que puede proporcionar productos de alta calidad sin defectos, y un certificado IATF 16949 lo acreditará.

Mejorar la satisfacción del cliente: uno de los principios clave del SGC IATF 16949 es el enfoque en mejorar la satisfacción del cliente mediante la identificación y el cumplimiento de los requisitos y necesidades del cliente. Al mejorar la satisfacción, mejora el negocio de los clientes habituales.

Procesos totalmente integrados: al utilizar el enfoque de procesos de IATF 16949, no solo observa los procesos individuales de su organización, sino también las interacciones de esos procesos. Al hacer esto, puede encontrar más fácilmente áreas de mejora y ahorro de recursos dentro de su organización.

Utilice la toma de decisiones basada en la evidencia: asegurarse de que está tomando decisiones basadas en una buena evidencia es una clave para el éxito de un SGC IATF 16949. Si se asegura de que sus decisiones se basen en una buena evidencia, puede orientar mejor los recursos con el mejor efecto para corregir los problemas y mejorar la eficiencia y eficacia de su organización.

Cree una cultura de mejora continua: con la mejora continua como resultado principal del SGC, puede obtener ganancias cada vez mayores en el ahorro de tiempo, dinero y otros recursos. Al hacer de esta la cultura de su empresa, puede enfocar a su fuerza laboral en mejorar los procesos de los que son directamente responsables.

Involucre a su gente: ¿quién mejor que las personas que trabajan dentro de un proceso para ayudar a encontrar las mejores soluciones para mejorar ese proceso? Al enfocar su fuerza laboral no solo en la gestión, sino también en la mejora de los procesos, estarán más comprometidos con el resultado de la organización.

¿Cuáles son los pasos prácticos para obtener la certificación IATF 16949?

¿Qué es la certificación IATF 16949?
Hay dos tipos de certificación: certificación del Sistema de Gestión de Calidad de una empresa según los requisitos de IATF 16949 y certificación de personas para poder auditar según los requisitos de IATF 16949. Esta sección analiza los pasos necesarios para que una empresa implemente un Sistema de Gestión de Calidad IATF 16949 y lo certifique.

La certificación IATF 16949 para su empresa implica implementar un SGC basado en los requisitos de IATF 16949 y luego contratar a un organismo de certificación reconocido para auditar y aprobar su SGC como que cumple con los requisitos del estándar IATF 16949.

Comenzando con el soporte de gestión e identificando los requisitos del cliente para el SGC, deberá comenzar con la definición de su política de calidad, objetivos de calidad y manual de calidad, que en conjunto definen el alcance general y la implementación del Sistema de Gestión de Calidad. Junto con estos, deberá crear los procesos y procedimientos obligatorios y adicionales necesarios para que su organización cree y entregue correctamente su producto o servicio. Para obtener una buena explicación sobre esto.

Esta creación de documentos puede ser realizada internamente por su empresa, o puede obtener ayuda contratando a un consultor.

Una vez que se hayan implementado todos los procesos y procedimientos, deberá operar el SGC durante un período de tiempo. Al hacer esto, podrá recopilar los registros necesarios para continuar con los siguientes pasos: auditar y revisar su sistema y obtener la certificación.

Pasos obligatorios para finalizar la implementación y obtener la certificación de su empresa

Después de terminar toda su documentación e implementarla, su organización también debe realizar estos pasos para garantizar una certificación exitosa:

Auditoría interna: la auditoría interna está establecida para que pueda verificar sus procesos de SGC. El objetivo es asegurar que los registros estén en su lugar para confirmar el cumplimiento de los procesos y para encontrar problemas y debilidades que de otra manera permanecerían ocultos.

Revisión de la dirección: una revisión formal de su dirección para evaluar los hechos relevantes sobre los procesos del sistema de gestión con el fin de tomar decisiones adecuadas y asignar recursos.

Acciones correctivas: después de la auditoría interna y la revisión de la administración, debe corregir la causa raíz de los problemas identificados y documentar cómo se resolvieron.

El proceso de certificación de la empresa se divide en dos etapas:

Etapa uno (revisión de la documentación): los auditores del organismo de certificación elegido verificarán que su documentación cumpla con los requisitos de IATF 16949.

Etapa dos (auditoría principal): aquí, los auditores del organismo de certificación verificarán si sus actividades reales cumplen tanto con IATF 16949 como con su propia documentación mediante la revisión de documentos, registros y prácticas de la empresa.

RoyalCert lo ayudará a implementar el estándar IATF 16949

Para ayudar con el proceso de cumplimiento, los consultores de RoyalCert podrán capacitar a su personal y acompañarlo en todo el proceso desde un curso básico hasta la auditoría final, solicité una cotización sin compromiso.

ISO 9001 es el estándar internacional para un sistema de gestión de la calidad (SGC). Para obtener la certificación de la norma ISO 9001, una empresa debe cumplir con los requisitos establecidos. Las organizaciones utilizan el estándar para demostrar su capacidad para proporcionar productos y servicios que cumplan con lo marcado en la norma, de manera constante .

Acerca de la Organización Internacional de Normalización

La Organización Internacional de Normalización (ISO) es el mayor desarrollador mundial de normas internacionales voluntarias. Sus estándares ofrecen soluciones y mejores prácticas para casi todos los tipos de tecnología y negocios, ayudando a las empresas y organizaciones a aumentar el rendimiento al tiempo que protegen a los consumidores y al planeta.

Desarrollados a través del consenso global, sus estándares tienen como objetivo derribar las barreras al comercio internacional. Algunas normas conocidas incluyen ISO 9001 (calidad), ISO 14001 (medio ambiente) e ISO 27001 (gestión de la seguridad de la información).

¿Qué es la norma ISO 9001: 2015?

ISO 9001 es el estándar de Sistema de Gestión de Calidad (SGC) más reconocido del mundo.

Su objetivo es ayudar a las organizaciones a satisfacer las necesidades de sus clientes y otras partes interesadas de manera más eficaz. Esto se logra mediante la construcción de un marco para garantizar una calidad constante en la provisión de bienes y / o servicios.

El estándar se basa en 7 principios de gestión de la calidad, que incluyen un fuerte enfoque en el cliente, la participación de la alta dirección y un impulso por la mejora continua.

Los siete principios de gestión de la calidad son:

1 - Orientación al cliente
2 - Liderazgo
3 - Compromiso de las personas
4 - Enfoque de proceso
5 - Mejora
6 - Toma de decisiones basada en evidencia
7 - Gestión de relaciones

Los principios no están ordenados por prioridad. La importancia relativa de cada principio varía de una organización a otra y puede cambiar con el tiempo.

El desarrollo de contenido, el portal y la infraestructura y los procesos de entrega de Skillcast han sido acreditados con la certificación de Gestión de Calidad ISO 9001.

¿Por qué debería obtener la certificación para la norma ISO 9001?

Una certificación ISO 9001 proporciona una prueba objetiva a su personal, sus socios, sus clientes y el mundo exterior de que la satisfacción del cliente es el núcleo de su negocio.

Beneficios clave de la norma ISO 9001

Aumento de los ingresos: aprovechar la reputación de ISO 9001 puede ayudarlo a ganar más licitaciones y contratos, mientras que el aumento de la eficiencia ayuda a la satisfacción y retención de los clientes.
Mejora de su credibilidad: cuando las organizaciones buscan nuevos proveedores, a menudo se requiere tener un SGC basado en ISO 9001, particularmente para aquellos en el sector público.
Mayor satisfacción del cliente: al comprender las necesidades de sus clientes y reducir los errores, aumenta la confianza del cliente en su capacidad para entregar productos y servicios.
Mayor eficiencia operativa: siguiendo las mejores prácticas de la industria y centrándose en la calidad, puede reducir los costos.
Toma de decisiones mejorada: puede detectar e identificar problemas a tiempo, lo que significa que puede tomar medidas rápidamente para evitar los mismos errores en el futuro.
Mayor compromiso de los empleados: al mejorar las comunicaciones internas, se asegura de que todos trabajen en una misma agenda. Involucrar a los empleados en el diseño de mejoras de procesos los hace más felices y productivos.
Mejor integración de procesos: al examinar las interacciones de procesos, puede encontrar mejoras de eficiencia más fácilmente, reducir errores y ahorrar costos.
Una cultura de mejora continua: este es el tercer principio de ISO 9001. Significa que usted incorpora un enfoque sistemático para identificar y explotar oportunidades para mejorar.
Mejores relaciones con los proveedores: el uso de procesos de mejores prácticas contribuye a cadenas de suministro más eficientes, y la certificación las indicará a sus proveedores.

Sobre el proceso de certificación para la norma ISO 9001

Obtener la certificación ISO 9001 requiere planificación, compromiso y recursos. Una vez que se ha implantado el sistema en la empresa y se ha mantenido funcionando por cierto tiempo, es momento de contactar con un organismo  de certificación, aquí podemos resumir el  proceso en 3 pasos:

Análisis de las deficiencias
Un consultor visita a la empresa para revisar y documentar procesos y procedimientos actuales, luego dará a conocer las áreas que no cumplen con los requisitos de la norma.
Implementación
Se realizan los cambios necesarios en los procesos y procedimientos existentes.
Certificación
Un auditor visita la empresa anualmente para verificar que se sigan todos los procesos documentados y, una vez que están satisfechos, se emite un nuevo certificado.

Royal Cert su aliado

Royal Cert como organismo de certificación con más de 20 años de experiencia podrá ayudar a su empresa a obtener su certificación, si desea solicitar una propuesta sin compromiso haga clic aquí.

ISO 9001 de 2015 es una norma internacional dedicada a los Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC). Describe un marco para mejorar la calidad y un vocabulario de comprensión para cualquier organización que busque proporcionar productos y servicios que cumplan de manera consistente con los requisitos y expectativas de los clientes y otras partes interesadas relevantes de la manera más eficiente posible. El SGC es el conjunto de todos los procesos, recursos, activos y valores culturales que respaldan la meta de satisfacción del cliente y eficiencia organizacional. Publicado por primera vez en 1987, la última versión (ISO 9001: 2015) reemplaza a ISO 9001: 2008.

ISO 9001: 2015 no dicta cuáles deben ser los objetivos de una organización o cómo alcanzarlos. En otras palabras, no le dice a nadie cómo manejar su negocio. Es un estándar flexible que permite a cada organización definir por sí misma cuáles deben ser sus objetivos y el cumplimiento del estándar. ISO 9001: 2015 define los principios rectores que se pueden utilizar para crear eficiencias alineando y racionalizando los procesos en toda la organización, en un esfuerzo por reducir costos, crear nuevas oportunidades, cumplir con los requisitos reglamentarios y ayudar a las organizaciones a expandirse a nuevos mercados en los que contar con ISO 9001 es una obligación.(cada vez más crucial para las empresas que trabajan en/con el sector público o que actúan como proveedores en la industria automotriz).

La Organización Internacional de Normalización (ISO) no certifica a ninguna empresa
ISO no realiza certificaciones según ISO 9001: 2015. En cambio, las organizaciones contratan a un organismo de certificación independiente para auditar la implementación de su SGC en función de los requisitos de ISO. Las organizaciones de cualquier tamaño pueden certificar este estándar, incluidas las más pequeñas.

¿Por qué una nueva versión?

ISO revisa periódicamente todos los estándares para asegurarse de que estén actualizados y sigan siendo relevantes para las necesidades de las organizaciones de todo el mundo. La última revisión importante de la norma ISO 9001 fue en 2008. Si bien puede que no parezca que fue hace tanto tiempo, el aumento exponencial en la disponibilidad de tecnología, productos y servicios para los consumidores, así como el tamaño y la complejidad de la oferta global, han llevado a que ISO 9001 deba cumplir con varios requisitos nuevos. 

Fechas importantes

ISO 9001: 2015 se publicó en septiembre de 2015 y ya es el estándar más adoptado en la historia de los estándares. Para ayudar a más de 1 millón de empresas que han obtenido la certificación ISO 9001: 2008 a pasar a la nueva norma, ISO estableció un período de transición de tres años durante el cual la certificación ISO 9001: 2008 seguirá siendo válida. Esta transición expiró en septiembre de 2018.

Mucha gente ha escuchado el término "estándar ISO" y se ha preguntado qué es ISO y cómo se convirtió en el guardián de la estandarización. ISO es la "Organización Internacional de Normalización", una organización no gubernamental con sede en Ginebra, Suiza. Se dedica a desarrollar normas voluntarias que garanticen la seguridad y calidad de los productos al tiempo que fomentan la innovación en un mercado global. ISO data de 1947, después de una reunión en el Instituto de Ingenieros Civiles de Londres en la que se reunieron delegados de 25 países para coordinar las normas internacionales para la fabricación industrial.

La misión fundamental de ISO es proporcionar especificaciones, términos, estándares y unidades de medida comunes a organizaciones de todo el mundo. ISO no proporciona certificación ni evaluación de la conformidad. Más bien, facilita el comercio y la innovación global para permitir que todas las organizaciones en todos los sectores de todo el mundo tengan un lenguaje común y expectativas comunes para todo, desde la tecnología y la fabricación hasta la seguridad alimentaria, la atención médica y la agricultura. Las normas ISO benefician a las organizaciones a nivel ambiental, económico y social y ayudan a los países en desarrollo a alcanzar los Objetivos de Desarrollo Sostenible de las Naciones Unidas a través del Plan de Acción de ISO para Países en Desarrollo, un programa que ofrece cursos técnicos para ayudar a los países en desarrollo a cumplir con los estándares internacionales.

¿Qué diferencia hay entre ISO 9001 de 2015 y la versión ISO 9001: 2008?

ISO 9001: 2015 y sus estándares de gestión complementarios se basan en los siguientes siete principios de calidad.

Estos principios son la base estratégica para todas las decisiones relacionadas con la Gestión de la Calidad en la organización y están infundidos en todos los aspectos del lenguaje ISO 9001: 2015. Cada organización priorizará cada principio de forma diferente en las distintas etapas de su desarrollo.

ISO 9001: 2015 contiene un subconjunto de elementos tácticos que complementan los principios estratégicos proporcionados anteriormente. Estos cinco elementos, que representan un avance significativo en ISO 9001: 2008, son:

El ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar
Pensamiento basado en riesgos
Participación de liderazgo
Estructura unificada y
Requisitos de documentación aclarados.

Estos elementos son complementarios y están altamente integrados en el tejido de ISO 9001: 2015. Como tal, discutirlos de forma aislada es algo artificial y conlleva el peligro de tergiversar la calidad orgánica de la norma. Para acomodar esto, veremos un breve trasfondo de cada elemento y resumiremos la estructura en un formato de tabla para resaltar su integración general.

Planificar-Hacer-Verificar-Actuar

Planificar-Hacer-Verificar-Actuar (PDCA) es un enfoque de proceso que gestiona procesos y sistemas para crear un ciclo de mejora continua. Considera el SGC como un sistema completo y proporciona una gestión sistemática del SGC desde la planificación y la implementación hasta las comprobaciones y la mejora. PDCA ayuda a las organizaciones a lograr una mejor satisfacción del cliente y, en consecuencia, mayores niveles de confianza del cliente en las capacidades de una organización para cumplir con los requisitos del cliente.

Las etapas de PDCA son las siguientes: v

Enfoque y contexto de la organización basados en riesgos

La cláusula 4 de la norma ISO 9001: 2015 es "Contexto de la organización", que trata de comprender las prioridades de la organización y sus partes interesadas, así como los riesgos que implica el cambio inminente. El contexto se refiere a todos los problemas (internos y externos, negativos y positivos) que impactan a una organización y que se ven afectados por las oportunidades y los riesgos en cuestión, tales como:

Dado que la comprensión de estos problemas surge de la planificación estratégica a nivel ejecutivo, el "contexto de la organización" asegura que el liderazgo se dé cuenta de la importancia del SGC integrado en las prioridades estratégicas de la organización, que también complementa las prioridades de la Sección 5 sobre Responsabilidades de Liderazgo.  Las organizaciones también deben considerar el alcance del SGC para garantizar que su aplicabilidad y límites satisfagan los requisitos de las partes interesadas (tanto internas como externas) y los productos y servicios que forman el núcleo del negocio de la organización. El “contexto” también cubre una auditoría de los procesos existentes y los requisitos para los nuevos procesos, así como los recursos e insumos necesarios para respaldarlos, que el SGC podría requerir.

El pensamiento basado en el riesgo siempre ha sido parte de ISO 9001, pero la norma de 2015 ha hecho que este enfoque sea más explícito. Si bien ISO 9001: 2015 a veces parece presentar "riesgo" como lo opuesto a "oportunidad", en realidad proporciona un concepto de riesgo más matizado que se aplica a una organización. En este enfoque, las oportunidades surgen de situaciones favorables destinadas a lograr un resultado positivo, como desarrollar un nuevo producto o mejorar uno antiguo para atraer nuevos clientes o ingresar a un nuevo mercado. Estas oportunidades también pueden conllevar riesgos asociados con el cambio. Por ejemplo, mejorar un producto más antiguo podría alienar a los clientes existentes o crear problemas en la cadena de suministro al adquirir piezas para reparar modelos más antiguos.

ISO 9001: 2015, por lo tanto, define el riesgo no como la probabilidad de pérdida o daño, sino como "el efecto de la incertidumbre". El riesgo conlleva la posibilidad de pérdida, pero también la posibilidad de oportunidad. No todos los riesgos resultan en pérdidas, ni en oportunidades, pero la conciencia de las circunstancias en las que puede surgir cada uno de ellos da como resultado un SGC más eficaz que facilita resultados positivos y mitiga los negativos.

ISO 9001: 2015 no proporciona métodos prescriptivos para implementar o documentar la gestión de riesgos en una organización. Al igual que con otras secciones de la norma, depende de cada organización determinar su propio enfoque para gestionar el riesgo y el nivel de riesgo con el que se sienta cómoda.

Participación de liderazgo
ISO 9001: 2015 requiere liderazgo para pasar de una posición de apoyo al SGC a participar en su éxito. El liderazgo es responsable de garantizar que el SGC permanezca centrado en los requisitos del cliente y de establecer y comunicar la política general del SGC para la organización. El liderazgo también tiene los siguientes requisitos para demostrar su compromiso con el SGC:

Asumir la responsabilidad por la eficacia del SGC.
Asegurar que el SGC esté alineado con el contexto y la estrategia de la organización.
Integrar el SGC en los procesos existentes de la organización.
Promover el SGC y el pensamiento basado en riesgos.
Adquirir los recursos necesarios para el SGC.
Comunicar la importancia de adherirse al SGC.
Asegurar el éxito del SGC.
Apoyar al personal que mantiene el SGC.
Promover la mejora continua del SGC.
Apoyar el liderazgo en otras áreas que apoyan el SGC.
Para el liderazgo de muchas organizaciones, incluso aquellas certificadas con ISO 9001: 2008 u otras normas, estas nuevas responsabilidades podrían ser un territorio nuevo, por lo que los profesionales de Calidad deben prepararse para asumir el papel de introducir y enseñar estos principios a su liderazgo.

Participación de liderazgo en ISO 9001 de 2015

ISO 9001: 2015 requiere liderazgo para pasar de una posición de apoyo al SGC a participar en su éxito. El liderazgo es responsable de garantizar que el SGC permanezca centrado en los requisitos del cliente y de establecer y comunicar la política general del SGC para la organización. El liderazgo también tiene los siguientes requisitos para demostrar su compromiso con el SGC: x

Asumir la responsabilidad por la eficacia del SGC.
Asegurar que el SGC esté alineado con el contexto y la estrategia de la organización.
Integrar el SGC en los procesos existentes de la organización.
Promover el SGC y el pensamiento basado en riesgos.
Adquirir los recursos necesarios para el SGC.
Comunicar la importancia de adherirse al SGC.
Asegurar el éxito del SGC.
Apoyar al personal que mantiene el SGC.
Promover la mejora continua del SGC.
Apoyar el liderazgo en otras áreas que apoyan el SGC.
Para el liderazgo de muchas organizaciones, incluso aquellas certificadas con ISO 9001: 2008 u otras normas, estas nuevas responsabilidades podrían ser un territorio nuevo, por lo que los profesionales de Calidad deben prepararse para asumir el papel de introducir y enseñar estos principios a su liderazgo.

¿Cómo se obtiene la certificación ISO 9001 de 2015?

Las organizaciones que buscan obtener la certificación ISO 9001: 2015 probablemente encajarán en uno de dos grupos: aquellas que nunca han sido certificadas con ISO 9001, y; aquellos que ya están certificados según ISO 9001: 2008 y necesitan actualizar a ISO 9001: 2015. Si bien las organizaciones que ya han realizado el trabajo de certificación según la norma de 2008 se encuentran en una buena posición para realizar la transición, aquellas que aún tienen que abordar la norma ISO 9001 pueden sentirse intimidadas por la gran cantidad de información a la que se enfrentan. En esta sección, veremos cómo las organizaciones de cada uno de estos grupos pueden abordar su certificación según el estándar de 2015.

Royal Cert su aliado para obtener ISO 9001 de 2015

ISO 14001 es un estándar internacional para diseñar e implementar un Sistema de Gestión Ambiental (SGA). Los requisitos de la norma ISO 14001 proporcionan un marco y pautas para crear su sistema de gestión ambiental, de modo que no se pierda elementos importantes necesarios para que un EMS sea exitoso.

¿Cuáles son los conceptos básicos de la norma ISO 14001?

ISO 14001 se ha convertido en el estándar internacional para diseñar e implementar un sistema de gestión ambiental. El estándar es publicado por ISO (la Organización Internacional de Normalización), un organismo internacional que crea y distribuye estándares que son aceptados en todo el mundo. La versión más reciente de los requisitos del sistema de gestión ambiental se publicó en 2015 y se conoce como "ISO 14001: 2015". La norma fue aprobada por la mayoría de los países miembros antes de ser publicada y actualizada, y como tal se ha convertido en una norma reconocida internacionalmente y aceptada por la mayoría de países de todo el mundo.

En una encuesta de certificación ISO 14001 a finales de 2017, el número de empresas que han implementado un sistema de gestión ambiental ISO 14001 muestra una tendencia estable a nivel mundial. 

¿Qué es un sistema de gestión ambiental?

Un sistema de gestión ambiental, a menudo llamado EMS, está compuesto por políticas, procesos, planes, prácticas y registros que definen las reglas que gobiernan cómo su empresa interactúa con el medio ambiente. Este sistema debe adaptarse a su empresa en particular, porque solo su empresa tendrá los requisitos legales exactos y las interacciones ambientales que coincidan con sus procesos comerciales específicos. Sin embargo, los requisitos de ISO 14001 proporcionan un marco y directrices para crear su sistema de gestión medioambiental, de modo que no se pierda elementos importantes necesarios para que un SGA tenga éxito.

Por qué la norma ISO 14001 es importante

Cuidar nuestro medio ambiente y evitar que nuestras empresas generen impactos negativos en el medio ambiente, son dos de los retos más importantes a los que se enfrentan las empresas en la actualidad. Uno de los mayores beneficios de implementar un EMS es el reconocimiento que conlleva estar entre las empresas que se preocupan lo suficiente como para reducir su huella ambiental. Esto puede traer mejores relaciones con los clientes, el público y la comunidad en general para su empresa, pero también trae otros beneficios.

Junto con la buena imagen pública, muchas empresas pueden ahorrar dinero mediante la implementación de un sistema de gestión ambiental. Esto se puede lograr reduciendo los incidentes que pueden resultar en costos de responsabilidad, pudiendo obtener un seguro a un costo más razonable y conservando los materiales de entrada y la energía a través de esfuerzos de reducción. Esta mejora en el control de costos es un beneficio que no puede pasarse por alto a la hora de tomar la decisión de implementar un sistema de gestión ambiental.

Estructura de la norma ISO 14001

La estructura de ISO 14001 se divide en diez secciones. Los tres primeros son introductorios, y los últimos siete contienen los requisitos para el sistema de gestión ambiental. De esto se tratan las siete secciones principales:

Sección 4 - Contexto de la organización: esta sección trata sobre los requisitos para comprender su organización a fin de implementar un SGA (Sistema De Gestión Ambiental). Incluye los requisitos para identificar problemas internos y externos, identificar las partes interesadas y sus expectativas, definir el alcance del SGA e identificar los procesos requeridos para el SGA.

Sección 5 - Liderazgo: los requisitos de liderazgo cubren la necesidad de que la alta dirección sea fundamental en la implementación del SGA. La alta dirección debe demostrar su compromiso con el SGA asegurando el compromiso medioambiental, definiendo y comunicando la política medioambiental y asignando funciones y responsabilidades en toda la organización.

Sección 6 - Planificación: la alta dirección también debe planificar la función continua del SGA. Es necesario evaluar los riesgos y oportunidades del SGA en la organización, identificar los objetivos ambientales de mejora y hacer planes para lograr estos objetivos. Además, es necesario que la organización evalúe todas las formas en que los procesos organizacionales interactúan y afectan el medio ambiente, así como los compromisos legales y otros que se requieren para la organización.

Sección 7 - Soporte: la sección de soporte se ocupa de la gestión de todos los recursos para el SGA y también incluye requisitos en torno a la competencia, la conciencia, la comunicación y el control de la información documentada (los documentos y registros necesarios para sus procesos).

Sección 8 - Operación: los requisitos de operación tratan con todos los aspectos de los controles ambientales necesarios para los procesos organizacionales, así como la necesidad de identificar situaciones de emergencia potenciales y planificar respuestas para que esté preparado para responder en caso de que ocurra una emergencia.

Sección 9 - Evaluación del desempeño: esta sección incluye los requisitos necesarios para asegurarse de que puede monitorear si su SGA está funcionando bien. Incluye el seguimiento y la medición de sus procesos, la evaluación del cumplimiento medioambiental, las auditorías internas y su revisión continua.

Sección 10 - Mejora: esta última sección incluye los requisitos necesarios para mejorar su SGA con el tiempo. Esto incluye la necesidad de evaluar la no conformidad del proceso y tomar acciones correctivas para los procesos.

Estas secciones se basan en un ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar, que utiliza estos elementos para implementar cambios dentro de los procesos de la organización con el fin de impulsar y mantener mejoras dentro de los procesos.

¿Por qué debería implementar la norma ISO 14001 en su organización?

Los beneficios de ISO 14001 no se pueden exagerar; empresas grandes y pequeñas han utilizado este estándar con gran éxito, como se mencionó anteriormente. Estos son solo algunos de estos beneficios:

Mejore su imagen y credibilidad: al asegurar a los clientes que tiene un compromiso con la gestión demostrable de sus impactos ambientales, puede mejorar su imagen y participación de mercado manteniendo una buena imagen pública y mejorando las relaciones con la comunidad.

Mejorar el control de costos: una mejora que todas las empresas buscan es la reducción de costos. El EMS puede ayudar con esto mediante la conservación de energía y materiales de entrada, al tiempo que reduce los incidentes por los que una empresa puede incurrir en costos de responsabilidad y los controles ambientales mejorados pueden ayudar a obtener un seguro a costos reducidos para la empresa.

Use la toma de decisiones basada en evidencia: al asegurarse de que está utilizando datos precisos para tomar sus decisiones sobre qué mejorar, puede aumentar en gran medida las posibilidades de que sus mejoras tengan éxito la primera vez en lugar de tener varios intentos fallidos. Al utilizar estos datos para realizar un seguimiento de su progreso, puede corregir estas iniciativas de mejora antes de que se descarrilen, lo que puede ahorrar costos y tiempo.

Cree una cultura de mejora continua: con la mejora continua, puede trabajar hacia mejores procesos y reducir los impactos ambientales de manera sistemática a fin de mejorar su imagen pública y reducir potencialmente sus costos, como se identificó anteriormente. Cuando se crea una cultura de mejora, las personas siempre buscan formas de mejorar sus procesos, lo que facilita el mantenimiento del EMS.

Involucre a su gente: si se le da la opción de trabajar para una empresa que muestra cuidado y preocupación por el medio ambiente que la rodea y otra que no, la mayoría de la gente preferiría la primera empresa. Al involucrar a sus empleados en un esfuerzo grupal para reducir su huella ambiental, puede aumentar el enfoque y la retención de los empleados.

¿Cuáles son los pasos prácticos para obtener la certificación ISO 14001?

¿Qué es la certificación ISO 14001? Hay dos tipos de certificación: certificación del sistema de gestión ambiental de una empresa según los requisitos de ISO 14001 y certificación de personas para poder auditar según los requisitos de ISO 14001. En esta sección se discutieron los pasos para que una empresa implemente un sistema de gestión ambiental ISO 14001 y lo certifique.

La certificación ISO 14001 para su empresa implica implementar un SGA basado en los requisitos de ISO 14001 y luego contratar a un organismo de certificación reconocido para auditar y aprobar su SGA como que cumple con los requisitos de la norma ISO 14001.

Comenzando con el apoyo a la gestión e identificando los requisitos legales para el SGA, deberá comenzar por definir su política ambiental, los aspectos ambientales y los objetivos y metas ambientales, que en conjunto definen el alcance general y la implementación del sistema de gestión ambiental. Junto con estos, deberá crear los procesos y procedimientos obligatorios y adicionales necesarios para las operaciones de su organización. Hay varios procesos obligatorios que deben incluirse y otros deben agregarse a medida que la empresa los considere necesarios.

Esta creación de documentos y registros puede ser realizada internamente por su empresa, o puede obtener ayuda contratando a un consultor.

Una vez que se hayan implementado todos los procesos y procedimientos, deberá operar el SGA durante un período de tiempo. Al hacer esto, podrá recopilar los registros necesarios para continuar con los siguientes pasos: auditar y revisar su sistema y obtener la certificación.

Pasos obligatorios para finalizar la implementación y obtener la certificación de su empresa

Después de terminar toda su documentación e implementarla, su organización también debe realizar estos pasos para garantizar una certificación exitosa:

Auditoría interna: la auditoría interna está establecida para que usted verifique sus procesos de SGA. El objetivo es asegurar que los registros estén en su lugar para confirmar el cumplimiento de los procesos y para encontrar problemas y debilidades que de otra manera permanecerían ocultos.

Revisión de la dirección: una revisión formal de su dirección para evaluar los hechos relevantes sobre los procesos del sistema de gestión con el fin de tomar decisiones adecuadas y asignar recursos.

Acciones correctivas: después de la auditoría interna y la revisión de la administración, debe corregir la causa raíz de los problemas identificados y documentar cómo se resolvieron.

El proceso de certificación de la empresa se divide en dos etapas:

Etapa uno (revisión de la documentación): los auditores del organismo de certificación elegido verificarán que su documentación cumpla con los requisitos de ISO 14001.

Etapa dos (auditoría principal): aquí, los auditores del organismo de certificación comprobarán si sus actividades reales cumplen tanto con la norma ISO 14001 como con su propia documentación mediante la revisión de documentos, registros y prácticas de la empresa.

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El propósito de una auditoría interna ISO 9001 es evaluar la efectividad del Sistema de Gestión de Calidad de su organización y el desempeño general de su organización. Sus auditorías internas demuestran el cumplimiento del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) y cómo se implementan y mantienen sus procesos conforme a la norma ISO 9001w.

¿Por qué realizar una auditoría interna ISO 9001?

Es probable que su organización lleve a cabo auditorías internas por una o más de las siguientes razones:

Asegurar el cumplimiento de los requisitos de los estándares y regulaciones internos, internacionales y de la industria, y los requisitos del cliente.
Determinar la efectividad del sistema implementado en el cumplimiento de objetivos específicos (calidad, ambientales, financieros)
Explorar oportunidades de mejora
Para cumplir con los requisitos legales y reglamentarios.
Para proporcionar retroalimentación a la alta dirección

Principios de auditoría interna ISO 9001

La auditoría se basa en una serie de principios cuya intención es hacer que la auditoría se convierta en una herramienta eficaz y confiable que respalde las políticas de gestión de su empresa, al tiempo que proporciona información objetiva adecuada sobre la que su empresa puede actuar para mejorar continuamente su desempeño.

La adherencia a los siguientes principios se considera un requisito previo para asegurar que las conclusiones derivadas de la auditoría sean precisas, objetivas y suficientes. También permite que los auditores que trabajan de forma independiente lleguen a conclusiones similares cuando auditan en circunstancias similares.

Selección de auditores

El nivel de competencia puede medirse mediante la formación, la participación en auditorías previas y la experiencia en la realización de auditorías. Los auditores pueden ser personal interno o externo; sin embargo, deben estar en condiciones de ser imparciales y objetivos.

Cuando se selecciona personal interno para realizar una auditoría, es necesario establecer un mecanismo para garantizar la objetividad, por ejemplo, se puede seleccionar un representante de otro departamento para realizar la auditoría.
Las auditorías son exigentes y requieren diversas formas de experiencia. El tamaño del equipo de auditoría variará dependiendo del tamaño de la organización, el tamaño y el tipo de operaciones y el alcance de la auditoría.

Preparación para la auditoría ISO 9001

Antes de la auditoría, ¡prepárese a fondo! Dedicar tiempo a la preparación lo hará mucho más eficaz durante la auditoría: se convertirá en un mejor auditor. Los auditores no deben omitir este paso, ya que proporciona un valor muy necesario para la auditoría. Dedicar tiempo a preparar y organizar ahorra tiempo durante la auditoría.

Debe tener un programa de auditoría actualizado y un plan de auditoría bien definido para cada proceso. Asegúrese de comunicar el programa de auditoría a todas las partes involucradas, así como a la alta dirección.

Reúna toda la información documentada relevante que se relacione con el proceso que auditará. Mire las métricas del proceso, las instrucciones de trabajo, los mapas de proceso y los diagramas de flujo, etc. Si corresponde, recopile y revise los planes de control y las hojas de trabajo de análisis de efectos del modo de falla también. Revíselos a fondo y resalte los aspectos que planea auditar. El uso de la información documentada de esta manera garantiza que se conviertan en registros de auditoría.

Es posible que la información documentada de su organización no cubra todos los requisitos que pueden ser relevantes para el proceso. Si cierta información no está disponible, puede convertirse en su primer hallazgo de auditoría, ¡no está mal para la revisión previa a la auditoría!

Se debe auditar cierta información y vínculos. Algunos son obligatorios y otros son simplemente una buena práctica de auditoría. Poner estas secciones en un formato de hoja de trabajo les da a los auditores una guía a seguir, para asegurar que los enlaces relevantes sean auditados.

Definición de auditoría interna

"La auditoría interna es una actividad independiente y objetiva diseñada para agregar valor y mejorar las operaciones de una organización. Ayuda a una organización a lograr sus objetivos al brindar un enfoque sistemático y disciplinado para evaluar y mejorar la efectividad de gestión de riesgos, control y gobernanza de procesos. "

Fuente: Marco Internacional de Prácticas Profesionales (IPPF)

Tipos de auditoría interna ISO 9001

Las auditorías internas se conocen comúnmente como "auditorías de primera parte" y son realizadas por una organización para determinar el cumplimiento de un conjunto de requisitos que pueden surgir de normas como ISO 9001: 2015, así como de los requisitos del cliente o reglamentarios.

Existen métodos comunes de auditoría interna que pueden usarse para determinar el cumplimiento:

Auditorías del sistema
Auditorías de procesos
Auditorías de productos

Auditorías del sistema

Las auditorías del sistema se realizan mejor utilizando la lista de verificación de auditoría interna. Este tipo de auditoría se centra en el sistema de gestión de la calidad de la organización en su conjunto y compara las actividades de planificación y los requisitos generales del sistema para garantizar que se haya implementado cada cláusula o requisito.

Auditorías de procesos

La auditoría de procesos es un análisis en profundidad que verifica que los procesos que componen el sistema de gestión se estén desempeñando y produciendo de acuerdo con los resultados deseados. La auditoría de procesos también identifica oportunidades de mejora y posibles acciones correctivas. Las auditorías de procesos se utilizan para concentrarse en cualquier proceso especial, vulnerable, nuevo o de alto riesgo.

Auditorías de productos

La auditoría del producto puede ser una serie de auditorías, en las etapas apropiadas de diseño, producción y entrega para verificar la conformidad con cualquier requisito específico del producto, como dimensiones, funcionalidad, empaque y etiquetado, con una frecuencia definida.

¿Realmente necesita un procedimiento de auditoría interna?

Sí, le recomendamos que documente un Procedimiento de auditoría interna; esto aborda dos de las cláusulas ISO 9001: Evaluación y mejora del desempeño. Le será de gran ayuda con el proceso de gestión de auditoría interna.

¿Se requiere un auditor certificado para realizar una auditoría ISO o puede la empresa realizar la auditoría ISO por sí misma?

No necesita un 'auditor certificado' para realizar auditorías internas de calidad de su sistema de gestión y sus procesos.

Los Auditores Certificados normalmente trabajan para organismos de acreditación externos, como, DAkkS, TÜRKAK, quienes realizarán la Auditoría de Certificación, es decir, evaluarán el sistema de gestión de su organización contra los requisitos de ISO 9001 y proporcionarán su certificado de cumplimiento. También realizarán auditorías de vigilancia para garantizar que se mantenga su certificación. No estarían involucrados en las operaciones de auditoría interna del día a día.

Los auditores internos pueden ser personas dentro de su organización que posean la competencia y la imparcialidad necesarias para realizar auditorías internas a fin de garantizar el funcionamiento eficaz de los procesos de su organización. Los auditores internos suelen informar al director de calidad.

¡No intente administrarlo todo solo!

Nuestros auditores ISO y capacitadores de gerentes de calidad han estado en esta industria durante años y, desde 2002, hemos capacitado a decenas de pequeñas empresas y grandes corporaciones para crear su propio equipo de auditores externos.

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Para certificar ISO 9001, debe implementar un sistema de gestión de calidad de acuerdo con la norma ISO 9001 más reciente. Luego proceder a que un auditor certificado audite ese SGC.

El resultado es una certificación que suele durar tres años, después de los cuales la organización tendrá que volver a certificarse.

Cómo certificar ISO 9001 en mi empresa

Debe quedar claramente establecido que ISO 9001 no es un grupo al que las organizaciones puedan simplemente "unirse". Es una certificación que debe ganarse como parte de un proceso de auditoría específico.

Para obtener la certificación ISO 9001, debe:

Construir e implementar un sistema de gestión de la calidad de acuerdo con los principios de la última norma ISO 9001.

Contratar a un organismo certificado para que realice una auditoría que evalúe el desempeño de su SGC en comparación con la última norma ISO 9001.

Si tiene éxito, habrá obtenido su certificación. Deberá volver a certificarse después de tres años (y cada tres años subsiguientes) para asegurarse de que aún cumple con el estándar.

¿Qué tan difícil es certificar ISO 9001?

Hay muchas preguntas y conceptos erróneos sobre la obtención de ISO 9001. Puede parecer un proceso difícil e innecesario, pero recibir una certificación ISO 9001 sin duda lo beneficiará.

Conocer el proceso es el primer y más importante paso para obtener una certificación ISO 9001. Si está al tanto de lo que implica obtener la ISO 9001, hará que el proceso sea más sencillo para todos.

¿Qué implica una certificación ISO 9001?

Organizar procesos
Revisiones
Compromiso
Las certificaciones ISO 9001 tienen que ver con la creación y organización de un sistema de gestión de calidad eficiente. La mayoría de las empresas tienen procesos establecidos, pero es posible que estos deban cambiar durante la certificación para mejorar el sistema de gestión.

Tener un sistema de gestión eficiente con estándares establecidos es clave para administrar un negocio. Una certificación ISO 9001 ayuda a las empresas a crear estos estándares y oficializarlos. Mantener los procesos de gestión organizados y escritos ayuda a que la certificación ISO 9001 sea mucho más fácil.

Durante el proceso, un auditor puede participar para ayudar a evaluar y mejorar los sistemas existentes. El auditor ayudará a encontrar partes del sistema que no cumplan con los estándares ISO 9001. De esta manera, la empresa podrá mejorar más fácilmente el sistema de gestión existente para cumplir con los estándares requeridos para la certificación.

Por supuesto, una vez que una empresa tiene la certificación ISO 9001, debe estar dispuesta a comprometerse con los estándares que se han establecido. Tener estándares y certificaciones oficiales ayuda a las empresas a hacer esto, lo que hace que esta sea una tarea simple.

Una certificación ISO puede parecer una tarea importante, pero valdrá la pena para la empresa en su conjunto. Obtener la certificación ISO 9001 no es difícil, pero requerirá que se realicen cambios y requerirá un compromiso con esos cambios.

Cómo certificar ISO 9001

Ahora que sabe lo que implica una certificar ISO 9001, debe estar listo para iniciar el proceso. Hay algunos pasos a seguir cuando obtiene una certificación ISO 9001 para una pequeña empresa.

Pasos básicos para obtener la certificación ISO 9001

Conocer los estándares ISO
Implementar y documentar los estándares
Obtener una revisión por parte de un auditor
Recibir la certificación

El primer paso para recibir una certificación ISO 9001 es aprender los estándares que se requieren para obtener la certificación. Es importante prepararse revisando los estándares y procesos existentes a fin de prepararse para mejorarlos.

Una vez que una empresa conoce los estándares que deben implementarse y los procesos que deben cambiarse, entonces el proceso realmente puede comenzar. Es fundamental documentar los procesos de gestión, las responsabilidades de los empleados y todos los demás procesos organizativos.

La implementación de las normas ISO 9001 puede ser un proyecto importante. Se puede contratar a un consultor de una empresa con certificación ISO para ayudar a implementar los estándares que se requieren.

Esto puede ser útil para una empresa nueva o para una empresa que tiene que realizar muchos cambios. El proceso también se puede realizar sin la ayuda de un consultor. En tal caso, se recomienda capacitar a su propio personal como auditor.

Una vez que los estándares estén en su lugar, alguien deberá revisar los procesos para asegurarse de que sea digno de una certificación ISO 9001. El auditor revisará los procesos y ayudará a mejorar cualquier cosa que no cumpla completamente con los estándares necesarios. El auditor ayudará a arreglar cualquier cosa que se haya perdido y lo ayudará en el proceso.

Una vez aprobada, la empresa recibirá la certificación ISO 9001. Al recibir la certificación ISO 9001, una empresa habrá cumplido con los estándares adecuados. Después de pasar por el proceso de certificación, su empresa ciertamente contará con estándares más eficientes.

La certificación proporciona pautas y estándares que la empresa deberá seguir siguiendo incluso después de que la empresa tenga la certificación ISO 9001. Los procesos que se implementen beneficiarán a los empleados, gerentes, propietarios y clientes al crear un negocio más eficiente y justo.

¿Cómo funciona el proceso de certificación?

El proceso para obtener la certificación ISO 9001 es bastante simple. Puede haber muchos requisitos y puede haber cambios que deban realizarse, pero se puede simplificar fácilmente para que el proceso sea mucho menos intimidante.
Hay tres pasos simplificados en el proceso de certificación ISO 9001 que deben seguir las empresas.

3 pasos del proceso

Revisión de los procesos actuales
Documentar nuevos procesos
Compromiso con los procesos

Los procesos que una empresa tiene implementados antes de obtener la certificación ISO 9001 pueden no cumplir con los estándares necesarios requeridos para la certificación. Antes de obtener la certificación, una empresa debe estar dispuesta a revisar sus procesos actuales. Esto ayuda a la empresa a realizar los cambios correctos y a mejorar su sistema.

Una vez que se hayan revisado las prácticas comerciales, estará en condiciones de mejorarlas. La empresa deberá modificar los estándares actuales que están en vigor para cumplir con los estándares ISO 9001. Un consultor puede ayudar a implementar nuevos procesos o la empresa puede hacerlo por su cuenta.

Los nuevos procesos deben estar debidamente documentados. La documentación oficial ayuda a los futuros empleados y a la dirección a seguir de forma coherente los estándares creados por una empresa. Esto ayuda a los empleados, la gerencia y los dueños de negocios a tener estándares oficiales establecidos.

Al documentar los procesos oficiales certificados por ISO, una empresa puede comprometerse con ellos. Comprometerse con los estándares certificados es uno de los pasos más importantes. Una vez que una empresa se ha comprometido con los nuevos estándares, podrá funcionar de manera más eficiente.

Para asegurar que una empresa se ha comprometido con las normas certificadas ISO 9001 que se han implementado, debe volver a certificarse cada tres años.

¿Vale la pena la certificación ISO?

Hay muchos conceptos erróneos sobre la certificación ISO y el proceso para obtenerla.
La certificación beneficiará a la dirección, los empleados, los clientes y la empresa en su conjunto al aumentar la eficiencia y la productividad.

Por qué es importante

Gestión
Empleados
Clientes
Negocio

Sin duda, la dirección y los propietarios de una empresa encontrarán una ISO que valga la pena. Con un sistema oficial y aprobado en su lugar, la gerencia podrá hacer cumplir las responsabilidades y las reglas más fácilmente.

Una certificación ISO también beneficiará a los empleados. La certificación asegura que el sistema implementado cumple con ciertos estándares que benefician a los empleados. Sus responsabilidades serán oficiales y habrá procesos establecidos para ellos.

Debido a la eficiencia que creará una certificación ISO para una empresa, los clientes también estarán satisfechos. Se beneficiarán de los sistemas oficiales que se han establecido para la empresa. Ciertos estándares también aseguran que se cumplan los estándares de calidad en beneficio de los clientes.

Con la administración, los empleados y los clientes beneficiándose de ISO, la empresa en su conjunto también se beneficiará. Con procesos eficientes implementados, la empresa no tendrá tantas dificultades con las transiciones de empleados o gerencia.

La empresa también se beneficiará del aumento de la productividad. Con las responsabilidades de los empleados y la gerencia estandarizadas por su documentación ISO, no habrá duda de quién es responsable de qué. Las responsabilidades se estandarizarán para asegurar que sean justas y razonables.

Con todos los beneficios que conlleva obtener la acreditación ISO, es casi imposible decir que el proceso no vale el resultado final. Es importante para una empresa tener procesos oficializados y cumplir con ciertos estándares para satisfacer a los clientes, empleados, gerencia y propietarios.

Obtener la certificación ISO es un paso importante para cualquier empresa. Puede parecer un proceso difícil con trámites, auditorías y cambios. Sin embargo, las mejoras que creará este proceso de certificación compensan las dificultades que pueden surgir al seguir el proceso de certificación ISO 9001.

En conclusión, obtener ISO puede requerir muchos cambios. Puede requerir que se modifiquen los procesos de gestión. Sin embargo, los beneficios ciertamente superarán las dificultades de este proceso. Una empresa con certificación ISO encontrará más sencillo satisfacer a todos los involucrados en el negocio.